北京荨麻疹医院电话 https://m-mip.39.net/baidianfeng/mipso_8595950.html总结
随着GCP中心的新址搬迁,年GCP中心药房也迎来了存储条件与办公空间的优化,扩容近60%,同步升级了记录更精准、查询更简便的温湿度监测报警系统。
在疫情特殊期间,快速制定相关工作指引,为无法到达研究中心现场的受试者提供远程寄送服务。非注册类临床试验项目优先实现了全程无纸化临床试验药物管理。
5名临床研究药师全年共管理临床试验项目项,为名受试者提供药学服务。
●中心药房●基本概况
全年GCP中心药房管理在研药物临床试验项目总计项,其中新项目91项、结束管理34项,涉及种品规的临床试验药物管理。
药学服务
全年共为名患者提供临床试验药学服务,首次用药患者人,用药服务时长>5年患者总计31人。接收申办方药物次,为患者发放临床试验药物次。
疫情响应措施
年受新冠疫情影响,部分患者无法到达研究中心进行治疗,GCP中心药房快速制定相关工作指引,布置疫情防控安排,为90项涉及临床试验药物邮寄的项目提供专业的标准操作流程制定,针对不同项目类型逐一审核修正。
设施设备升级面积与储存空间年8月GCP药房正式搬迁至新住院综合楼,面积与储存空间均扩增60%。
温湿度监测系统
年8月搬入新楼后,随着储藏设备的增加,同时也升级了温湿度监测系统。新监测系统可以随时随地查看药房温湿度,精准进行温湿度记录。经过4个月的稳定性测试,于年1月1日正式启用。
临床试验一体化平台GCP中心在年11月正式启用自主开发的集成信息系统“临床试验一体化平台”,并在使用过程中结合最新法规,不断完善管理模块。目前药房管理中,实现了药品批号与库存动态变化监测、药品有效期提醒、储藏与回收货位可视化、外来人员电子登记、在线预约接收与返还药品、《接收/发放/回收》记录电子化、发放记录与访视记录直接关联等。目前,本中心研究者发起项目、慈善赠药项目已全部取消纸质版记录,使用电子系统发放药物。
各个模块具体工作总结将在NCCGCP陆续发布,敬请