年,GCP中心继续丰富完善中心继续教育体系。在保证疫情防护安全的前提下,采用线上线下相结合的形式,针对不同层次、不同需求的临床试验从业人员,开展了丰富的教育培训活动。
年全年,累计开展各类培训活动45次,参与人员达人。并接待来自8家医疗机构、高校的进修实习人员、研究生、本科生共15人。
●临床试验机构大会●年12月19日,由国家癌症中心、中国癌症基金会、中国GCP联盟、北京肿瘤学会主办,中医院承办的“·中国临床试验机构大会”成功举行。
本次大会共有来自全国28个省份直辖市的家国内临床试验机构/机构办主任、47家企业协会行业观察员共计余人参加,专业领域广泛,嘉宾阵容强大,共同就中国临床试验行业现状、问题和挑战展开深入探讨和交流。
此次,GCP中心一改传统的会议授课模式,会议通过前期问题收集、现场投票调研、经验分享和讨论互动等方式进行,这一首创的新颖会议形式获得了参会代表的一致称赞,帮助与会者更好地了解行业真实状况和发展中亟待解决的问题。
●临床研究系列培训课程●年,第一期临床研究系列培训课程以“每节平均人的参与数”、“95.6%的满意度”和“94.5%的高学习收获率”圆满收官。
年,GCP中心结合临床研究领域的最新进展和*策指南,对课程进行了进一步的更新和调整,并于10月底,面向全院临床医师、基础研究者、研究生、进修生再次开课。
截至年底共开展9次课程,内容涵盖临床研究基本概念、研究设计、终点选择、数据处理等,参与人数人。
接下来更有临床研究实操介绍、新药研发产业链和临床研究突破性问题探讨,敬请期待!
●CRC/CRA专业技能培训●本课程由GCP中心联合北京肿瘤学会临床研究专委会和中国GCP联盟共同组织开展,面向医肿工作的CRC和CRA,内容涉及肿瘤学基本知识、临床试验相关操作等。自年8月开展第一期以来,已完成77期培训。
年,分别邀请我院内科、诊断科、检验科以及中国医院肿瘤研究所生物治疗中心的专家教授,和西斯比亚培训部经理、昆翎遗传资源经理,共开展14期培训(含4期线上课程),总参与人数达人。
●医院能力提升项目●本项目由北京肿瘤学会临床研究专业委员会发起,联合美国杜克大学共同举办,旨在创造与国际、国内高水平临床研究领域专家深度学习和交流的机会,结合真实案例,在试验设计、结果解读以及实践中的具体问题进行研讨。于年11月举办晚期乳腺癌临床试验专场,开展了7次高水平学术讨论。
●协和医学院GCP研究生课程●在北京协和医学院王辰校长、王云峰副书记、王健伟副校长的整体规划下,北京协和医学院正式开设临床试验(GCP)学位课程:《肿瘤临床试验前沿进展与GCP实践》。本课程由GCP中心牵头,肿瘤内科、肿瘤外科、基础研究教授共同参与,将于年3月正式开授。这体现了临床试验行业逐步发展,已经初步具备了成为一门独立专业学科的条件和基础。
●中国药科大学联合培养●GCP中心一直与中国药科大学保持着良好的合作关系,自年起开始接收药大临床药学专业本科生实习。
年成为中国药科大学联合培养教育基地,合作培养临床试验方法学专业硕士研究生。截至年底,共培养16名临床药学专业本科生、硕士研究生。年,两名临床药学专业本科生顺利毕业,两名临床试验方法学专业硕士研究生在读。
●进修实习/交流培训●为培养临床试验专业人才,加强临床试验机构建设,GCP中心长期招收进修生/交流培训,截至年底,医肿GCP中心已接收并培养来自全国30余家医疗机构、高校的近70名学员,并获得一致好评。其中年,共接待进修实习/交流培训人员11人,含医药护专业技术人员8人和管理人员3人。
此外,为满足新备案的临床试验机构研究者的学习需求,我中心特推出“·医院GCP中心人才访学计划”,为参与培训的学员进行临床试验项目实训,并提供参与临床试验证明。
●CFDI核查员实训基地●年,我院凭借经验丰富的研究者和专业的临床试验管理,获批国家药品监督管理局食品药品审核查验中心实训基地。以正在进行中的抗肿瘤临床试验为资源,建立了贯穿项目准备、实施到关中心的全过程,涵盖项目设计、临床运行、中心实验室、质量控制等多角度全方位的,理论与实践结合的,特色、专业抗肿瘤新药临床核查实训课程。
新的一年,医院将继续秉持开放普惠、以人为本的精神,继续开展临床研究相关教育培训,为行业不断输送兼具管理与专业能力的复合型人才,提高中国临床研究的整体专业水平,努力推进临床研究学科建设,促进临床研究行业的健康可持续发展。
其余各模块具体工作总结将在NCCGCP陆续发布,敬请